有患者擔心，3D打印鈦合金骨骼價格肯定不菲。對此，劉忠軍表示，目前3D打印骨骼還沒有確切價格，因為它是一個全新的工藝，定價會涉及方方面面，如機器成本、產(chǎn)品生產(chǎn)時間、設(shè)計、手工等，目前說不出一個精確價格。但是大體上，用3D打印技術(shù)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品與傳統(tǒng)工藝產(chǎn)品相比，成本不會增加，甚至有可能降低，其價格不高于、甚至低于傳統(tǒng)產(chǎn)品價格。以人工椎體為例，現(xiàn)在臨床使用的人工椎體價格從1萬到3萬元不等。這意味著，3D打印骨骼的價格大概也就是這個價位。
審批時間漫長 呼吁開辟快速通道
據(jù)了解，目前北醫(yī)三院脊柱外科所采用的內(nèi)植物90%都從國外進口。雖然也有一小部分國產(chǎn)產(chǎn)品，但也是仿制國外的一些設(shè)計，自主產(chǎn)品非常少。而北醫(yī)三院的情況代表了全國很多醫(yī)院骨科、脊柱外科的現(xiàn)狀。劉忠軍呼吁，對于創(chuàng)新性產(chǎn)品應(yīng)該有個快速審批通道，縮短審批周期，能讓它早一點進入市場。
據(jù)了解，因為作為人體內(nèi)植物，不管是國內(nèi)還是國外，其要求是非常嚴格的，一般要經(jīng)過很多的審批手續(xù)和醫(yī)生大量的研究，找出科學(xué)依據(jù)證實它在人體里面是無害的、可靠的，并且要比現(xiàn)有的治療手段更好，能夠提高療效，“只有拿到這些證據(jù)，才有可能進入到臨床觀察，只有臨床觀察證實我們原設(shè)計結(jié)果是確切的，才有可能成為正規(guī)的產(chǎn)品，為患者使用。”
從動物實驗到臨床觀察 花四年時間
據(jù)劉忠軍介紹，從2009年開始，北醫(yī)三院骨科就開展3D打印骨骼技術(shù)的動物實驗研究，“實驗結(jié)果非常樂觀，骨長入情況非常好，在很短時間內(nèi)就可以看到骨細胞已經(jīng)長進到打印骨骼的孔隙里面”。目前，該項技術(shù)已經(jīng)通過動物實驗，并于今年被正式批準進入臨床觀察階段。截止到昨天，已經(jīng)有近40位患者在簽署知情同意之后，植入了3D打印出來的“鋼筋鐵骨”，并接受定期追蹤檢查。參加人體試驗者主要是頸椎病患者和髖關(guān)節(jié)病患者，在北醫(yī)三院接受脊椎人工椎體植入、頸椎的椎間融合器植入和人工髖臼植入手術(shù)。
