本發(fā)明屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，公開(kāi)了一種替尼泊苷乳劑及其制備方法。本發(fā)明涉及的替尼泊苷乳劑包含替尼泊苷、油相、水相和表面活性劑，以制劑質(zhì)量計(jì)本發(fā)明的配方組成為：油相：5％～30％，替尼泊苷0.001～1.0％，表面活性劑0.5％～5％，水相64％～94.499％。本發(fā)明通過(guò)三種方法：將替尼泊苷粉末加入至不含替尼泊苷的空白微乳經(jīng)混合制得替尼泊苷乳劑。或?qū)⑻婺岵窜占尤胫梁腥榛瘎┑乃苄越橘|(zhì)中，然后與油相混合，經(jīng)磁力攪拌制備替尼泊苷乳劑。或?qū)⑻婺岵窜占尤胫梁腥榛瘎┑挠拖嘀校缓笈c水相混合，經(jīng)過(guò)磁力攪拌制備替尼泊苷乳劑。本發(fā)明提高了難溶性藥物替尼泊苷的穩(wěn)定性、順應(yīng)性和療效，并降低其毒性和血管刺激性。臨床上可制備成注射液、凍干粉針以及口服乳劑。
