歐盟REACH法規(guī)已于今年6月1日正式實(shí)施。隨著2008年6月1日預(yù)注冊(cè)時(shí)間漸行漸近，在這不到10個(gè)月的時(shí)間里，有機(jī)顏料企業(yè)如何將REACH的預(yù)注冊(cè)準(zhǔn)備工作落到實(shí)處？記者近日就相關(guān)問(wèn)題采訪了天祥(Intertek)集團(tuán)專家委員會(huì)高級(jí)顧問(wèn)陳榮圻教授。陳榮圻教授表示，由于參加預(yù)注冊(cè)以后，企業(yè)可以照樣將產(chǎn)品出口到歐盟，因此目前首要的任務(wù)是為2008年6月1日至11月30日之間的預(yù)注冊(cè)做準(zhǔn)備。
搞清產(chǎn)品分類
企業(yè)首先應(yīng)清楚自己產(chǎn)品的分類。根據(jù)REACH法規(guī)，在1981年9月之前已經(jīng)進(jìn)入市場(chǎng)的化學(xué)品稱現(xiàn)有化學(xué)品，之后上市的化學(xué)品為新化學(xué)品。新化學(xué)品必須經(jīng)過(guò)十分嚴(yán)格的檢測(cè)，對(duì)現(xiàn)有化學(xué)品無(wú)此類規(guī)定。新化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)從2008年6月1日起開(kāi)始受理；未能按期注冊(cè)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商的產(chǎn)品不能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。
弄清注冊(cè)時(shí)間表
企業(yè)必須將年出口量分類，以免錯(cuò)過(guò)注冊(cè)期限。2008年6月至11月對(duì)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行預(yù)注冊(cè)；2010年11月底前，年出口量超過(guò)1000噸，或1噸以上但屬于高度關(guān)注的化學(xué)品，或100噸以上對(duì)水生物具有高毒性的化學(xué)物質(zhì)必須完成注冊(cè)；2013年6月底前，年出口量為100噸～1000噸的化學(xué)品必須完成注冊(cè)；2018年6月底前，年出口量為1噸～100噸的化學(xué)品必須完成注冊(cè)。所謂高度關(guān)注的化學(xué)品是指CMRs(致癌、致突變或?qū)ι诚到y(tǒng)有毒的物質(zhì))、PBTs(持久穩(wěn)定存在，生物積累的有毒物質(zhì))、vPvBs(非常持久穩(wěn)定和高生物積累的物質(zhì))以及經(jīng)科學(xué)鑒定可能對(duì)人體和環(huán)境造成嚴(yán)重影響的其他物質(zhì)等。
同時(shí)，產(chǎn)品出口量不同，注冊(cè)要求也不同。年出口超過(guò)1噸的化學(xué)品需提供該化學(xué)品的相關(guān)信息，包括化學(xué)品的性質(zhì)和對(duì)使用該物質(zhì)所需承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效管理的信息在內(nèi)的技術(shù)文件，這些信息和證明材料應(yīng)能證明所注冊(cè)的物質(zhì)可以被安全使用，并以文檔形式在注冊(cè)時(shí)遞交給歐洲化學(xué)品管理局。出口量超過(guò)10噸的化學(xué)物質(zhì)，需額外提供一份化學(xué)安全報(bào)告(CSR)，作為該物質(zhì)的安全評(píng)估證明。
確認(rèn)產(chǎn)品是否有索引號(hào)
有機(jī)顏料企業(yè)還應(yīng)了解產(chǎn)品是否有索引號(hào)(C.I.)或化學(xué)文摘服務(wù)部登記號(hào)(CAS No.)，由該C.I.或者CAS No.可以查到注冊(cè)所需的相關(guān)信息。染料與有機(jī)顏料制造商生態(tài)與毒理學(xué)協(xié)會(huì)(ETAD)從1974年成立起，就對(duì)4400只有索引號(hào)的染料和有機(jī)顏料產(chǎn)品進(jìn)行了有組織的系統(tǒng)研究，進(jìn)行了急性毒性、反復(fù)接觸毒性、致敏性、致癌性、誘變性、刺激性和對(duì)水生物毒性等動(dòng)物試驗(yàn)。ETAD將上述所有數(shù)據(jù)匯編在材料安全數(shù)據(jù)表(MSDS)中。
REACH法規(guī)的評(píng)估中規(guī)定對(duì)所有動(dòng)物試驗(yàn)均需先進(jìn)行文件評(píng)估，以確定是否可以分享已有的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，避免不必要的動(dòng)物試驗(yàn)。大部分安全信息可以從歐洲化學(xué)品管理局網(wǎng)站上免費(fèi)獲取，企業(yè)還可以收集歷年有關(guān)機(jī)構(gòu)和歐盟進(jìn)口商或代理商的測(cè)試數(shù)據(jù)。
目前國(guó)內(nèi)有機(jī)顏料企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中無(wú)索引號(hào)的占了相當(dāng)比例。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，280種有機(jī)顏料產(chǎn)品中，無(wú)索引號(hào)的占38.5%，這對(duì)于注冊(cè)文件收集信息造成極大的困難，這些產(chǎn)品的檢測(cè)都需要從頭做起，一點(diǎn)資料共享的機(jī)會(huì)也沒(méi)有，由此看來(lái)，REACH法規(guī)的注冊(cè)可能會(huì)重組產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
據(jù)了解，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)一家獲得歐盟認(rèn)證的權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)，這對(duì)企業(yè)獲得相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)數(shù)據(jù)造成了一定的困難。
